【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
【包裝規(guī)格】
20人份/盒,50人份/盒。
【預(yù)期用途】
用于體外定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)。
胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1是羊水的特征性蛋白,在正常孕婦陰道分泌物中含量非常低;只有胎膜發(fā)生破裂羊水滲漏到孕婦陰道中后,陰道分泌物中的IGFBP-1 含量才會(huì)升高。因此可以通過(guò)檢測(cè)陰道分泌物中的IGFBP-1輔助診斷孕婦是否發(fā)生胎膜破裂(包括胎膜早破),預(yù)測(cè)分娩。
【主要組成成分】
1.試劑盒中包含的試劑組分
2.產(chǎn)品不包含,需自備的耗材
一次性無(wú)菌陰道拭子
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒應(yīng)在4℃~30℃的條件避光,干燥保存,不得凍存。產(chǎn)品有效期12個(gè)月。試劑卡在打開(kāi)獨(dú)立包裝封口后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。生產(chǎn)日期見(jiàn)外盒或標(biāo)簽
【檢驗(yàn)方法】
1.在使用本產(chǎn)品前,請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前,請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。
2.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋和稀釋液取出在室溫(15℃~30℃)下平衡。使用前須將稀釋液瓶甩兩下,確保所有的液體都落于稀釋液瓶底部。
3.用拭子按上述樣本采集方法收集標(biāo)本,將采集好標(biāo)本的拭子置于稀釋液中。
4.打開(kāi)鋁箔袋,取出檢測(cè)試紙條。從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
5.從試劑盒中取出一次性塑料滴管,從稀釋液中吸取足量的樣本處理液,將其垂直向下滴入適量(大概3滴)的樣本處理液到檢測(cè)卡的加樣孔中。
6.將檢測(cè)卡放置干凈、干燥且平整的桌面上,15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性:在檢測(cè)區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現(xiàn)一條色帶,檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。
2.陰性:僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條色帶,檢測(cè)結(jié)果為陰性。
3.無(wú)效:控制區(qū)(C)無(wú)色帶出現(xiàn),表明試驗(yàn)無(wú)效,應(yīng)重新進(jìn)行測(cè)試。